A TrueNorth Quality Partners presta auditoria, consultoria e formação (ACT) em GxP e governação de IA a organizações reguladas de Investigação, Farmacêutica, Biotecnológica e de Saúde Pública, que navegam diretrizes e requisitos locais, nacionais, regionais e globais.
Realizada presencialmente e à distância nos Estados Unidos, Canadá, Índia, Espanha, França, Malta, Itália, Alemanha, Roménia, Suécia, Noruega, Irlanda e Países Baixos — com abertura para projetos de auditoria, consultoria e formação em qualquer parte do mundo.
A maioria das consultoras faz bem uma destas coisas. A TrueNorth foi construída porque as organizações reguladas precisam hoje das três em simultâneo.
Auditorias GMP, GCP, GDP, GLP e GVP, análise de lacunas e apoio a CAPAs alinhados com as expectativas das autoridades regulamentares.
Avaliações de preparação, construção do sistema de gestão e apoio de auditor líder para organizações que utilizam IA em contextos regulados.
Garantia de qualidade em farmacovigilância e conformidade de proteção de dados para plataformas de saúde digital, ensaios orientados por dados e dispositivos médicos.
Experiência sólida em auditoria GxP e credenciais formais em governação de IA raramente coexistem na mesma prática. Essa interseção é exatamente onde diretrizes atualizadas, frameworks robustos e formação metodológica agora colidem — e onde a maioria das equipas de qualidade tem menos apoio – o trinómio Auditoria, Consultoria e Formação (ACT).
Experiência direta de auditoria a fornecedores, fabricantes terceiros e outras organizações contratadas, em sistemas de qualidade e preparação para inspeções.
Auditoria, consultoria e formação em GxP e governação de IA para equipas de qualidade farmacêutica e biotecnológica — tudo numa só prática.
Uma leitura prática da norma para departamentos de QA que não são equipas de TI nem de ciência de dados.
Porque é que a auditoria de qualidade clínica e hospitalar continua pouco servida a nível local — e o que isso significa para prestadores.
