TrueNorth Quality Partners ofrece auditoría, consultoría y formación (ACT) en GxP y gobernanza de IA a organizaciones reguladas de Investigación, Farmacéutica, Biotecnológica y de Salud Pública, que navegan directrices y requisitos locales, nacionales, regionales y globales.
Realizada de forma presencial y remota en Estados Unidos, Canadá, India, España, Francia, Malta, Italia, Alemania, Rumanía, Suecia, Noruega, Irlanda y los Países Bajos — y con apertura para proyectos de auditoría, consultoría y formación en cualquier parte del mundo.
La mayoría de las consultoras hace bien una de estas cosas. TrueNorth se construyó porque las organizaciones reguladas necesitan hoy las tres a la vez.
Auditorías GMP, GCP, GDP, GLP y GVP, análisis de brechas y apoyo a CAPAs alineados con las expectativas de las autoridades regulatorias.
Evaluaciones de preparación, construcción del sistema de gestión y apoyo de auditor líder para organizaciones que usan IA en contextos regulados.
Garantía de calidad en farmacovigilancia y cumplimiento de protección de datos para plataformas de salud digital, ensayos basados en datos y dispositivos médicos.
La experiencia sólida en auditoría GxP y las credenciales formales en gobernanza de IA rara vez coexisten en la misma práctica. Esa intersección es exactamente donde directrices actualizadas, marcos robustos y formación metodológica ahora colisionan — y donde la mayoría de los equipos de calidad tiene menos apoyo – el trinomio Auditoría, Consultoría y Formación (ACT).
Experiencia directa de auditoría a proveedores, fabricantes externos y otras organizaciones contratadas, en sistemas de calidad y preparación para inspecciones.
Auditoría, consultoría y formación en GxP y gobernanza de IA para equipos de calidad farmacéutica y biotecnológica — todo en una sola práctica.
Una lectura práctica de la norma para departamentos de QA que no son equipos de TI ni de ciencia de datos.
Por qué la auditoría de calidad clínica y hospitalaria sigue poco atendida a nivel local — y qué significa eso para los proveedores.
